VarioSys Modul Einmalspritzen Nestweise Karpulen Nestweise Vials Nestweise Vials im Tray

Maschinenmodul DDM 9105

Das Maschinenmodul DDM 9105 ist zum Öffnen und Denseten der Tubs im Produktionssystem VarioSys. Die Tubs werden vollautomatisch durch Hitze geöffnet, hierfür werden sie von einem Reinraumroboter in die entsprechenden Positionen transportiert. Nach dem Öffnen entnimmt ein zweiter Reinraumroboter die RTU-Vials aus dem Nest und gibt diese an das nächste Modul zur Weiterverarbeitung im Bulk. Bei einer Weiterverarbeitung der RTU-Objekte im Nest, wird das Nest nach dem Öffnen auf eine Transportbahn zur Überleitung gestellt.

Highlights

  • mobile, platzsparende Produktionslösung im Isolator
  • einfache und zentrale Bedienung
  • optimale LF-Beflutung
  • pharmagerechte Bauweise
  • VarioSys_DDM
  • VarioSys_DDM
  • VarioSys_DDM_KSF
MaschinentypVerarbeitungsbereich
DDM9105
  • Genestete Objekte: 0,5 - 50 ml
Technische Daten abhängig von Maschinenausstattung und Packmittel.
  • Separat stehende Vakuumpumpe
  • Sammelbehälter in fahrbarer Ausführung
  • Service-Portal-Kamera (reinraumtauglich)
  • Diverse Prüf-, Warn- und Zähleinrichtungen
  • Softwareerweiterungen
  • Qualifizierung (IQ/OQ)


VarioSys® in Bewegung
VarioSys® Move werden die Maschinenmodule vollautomatisch von der Parkposition zum Isolator und auch wieder zurück transportiert. Die Module fahren passgenau in den PSI-L Isolator oder in ihre Parkposition. Dies geschieht mit Hilfe einer Fernsteuerung in Kombination mit einer optischen Führung (QR-Code Band). In der Parkposition wird das Transportsystem automatisch geladen.

G-Con PODs® Einzigartige Reinrauminfrastruktur

Der standardisierte Reinraumcontainer (POD) besteht aus einem klassifizierten Raum, Personen- und Materialschleusen sowie einem Technikraum. Im Technikraum befindet sich eine Luftaufbereitungs- und Brandschutzanlage, Kontrollelemente und Anschlussmöglichkeiten für Versorgungsleitungen. Alle Leitungen zum Reinraum sind kompakt und effizient in der Decke des PODs verlegt.

Webinar
Innovative Aseptic Processing of Antibody-Drug Conjugates

Richard Denk von der SKAN AG  und Thomas Bühler von Bausch+Ströbel tauchen in die neuesten Entwicklungen im Bereich der innovativen, aseptischen Verarbeitung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten ein.
Mit der Zulassung von vier Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) durch die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde der USA, kurz FDA, hat die Entwicklung und Herstellung von gezielten ADC-Therapien großen Aufschwung erfahren. Aufgrund der ihnen innewohnenden Komplexität dieser Wirkstoffeinheiten stellen Entwicklung und Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten nach wie vor eine große Herausforderung dar. Zur Gewährleistung von Schutz und Sicherheit für Bedienpersonal und Produkte ist ein striktes Containment erforderlich.

Sie haben das Webinar über "Innovative Aseptic Processing of Antibody-Drug Conjugates“ verpasst? Kein Problem – Das aufgezeichnete Webinar (in Englisch) steht Ihnen zur Verfügung.
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Vorgelagerte Verarbeitungsschritte

Maschinentyp TUM 9030

TUM

Tub-Auspack-Maschine

ObjekteEinmalspritzen NestweiseKarpulen NestweiseVials Nestweise

Nachgelagerte Verarbeitungsschritte

Maschinenmodul KSF 5105

KSF 5105

VarioSys Modul

ObjekteFlaschen und VialsVials

Max. Leistung3.600 Stk./h

Maschinenmodul SFM 5105

SFM 5105

VarioSys Modul

ObjekteEinmalspritzen NestweiseKarpulen NestweiseVials Nestweise

Max. Leistung4.300 Stk./h