Service

Qualifizierung

Bausch+Ströbel bietet Ihnen kompetente Unterstützung Ihrer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten. Wir begleiten Sie bei der Vorbereitung, Planung und bei den eigentlichen Testaktivitäten, von der Auftragsvergabe bis zum Produktionsstart Ihrer Anlage.
 
Bausch+Ströbel bietet entsprechend Ihren Anforderungen das passende Qualifizierungspaket. Selbstverständlich deckt Bausch+Ströbel das komplette Spektrum einer zeitgemäßen Qualifizierung ab, das sowohl Ihre Anforderungen aus der URS, als auch die gültigen Regularien seitens FDA, PICs, EG-GMP Leitfäden, ASTM oder GAMP erfüllt.

Leistungen:
  • Dokumentation für die Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ und PQ
  • Durchführung der Testaktivitäten im Rahmen der Qualifizierung inhouse und/oder bei Ihnen vor Ort
  • GMP Risikoanalysen nach FMEA-Methodik in Workshops, unterstützt durch Virtual Reality Technik
  • Kalibrierung prozesskritischer Messstellen, sowohl inhouse als auch bei Ihnen vor Ort
  • Umfangreiche Dokumentation zum Nachweis der Schweißnahtprüfung und der eingesetzten Materialen
  • Unterstützung und Durchführung von Messungen an Reinluftsystemen gemäß ISO 14644
Qualifizierung