Füll- und Verschließmaschine Einmalspritzen Bulkware

Maschinentyp SFM 5101

Der Maschinentyp SFM 5101 ist für Einmalspritzen die als Bulkware zur Verarbeitung gelangen. Die Beschickung der Spritzenfüll- und Verschließmaschine erfolgt automatisch durch den vorgeschalteten Sterilisiertunnel oder über ein leistungsgerechtes Zuführsystem. Die Dosierstation ist für die Verarbeitung von flüssigen Produkten mit Drehkolbenpumpen konzipiert. Alternativ können auch andere Dosiersysteme aufgebaut werden, wie z.B. Peristaltikpumpen oder ein Zeit-Druck-Dosiersystem. Das Maschinenkonzept bietet die Möglichkeit sowohl die Dosierung als auch das Einsetzen der Kolbenstopfen vakuumunterstützt durchzuführen und somit Einmalspritzen nahezu ohne Lufteinschlüsse herzustellen.

Highlights

  • einfache und zentrale Bedienung
  • optimale LF-Beflutung
  • pharmagerechte Bauweise
  • präzise Einhaltung der Produktionsparameter
  • SFM5101
  • SFM5101
  • SFM5101
  • SFM5101
  • SFM5101
MaschinentypLeistungVerarbeitungsbereich
SFM5101
  • bis zu 24.000 Stk./h
  • Objektdurchmesser: 6 - 30 mm
  • Füllbereich: 0,5 - 50 ml
Technische Daten abhängig von Maschinenausstattung und Packmittel.
schonender Objekttransport
  • Alternative Dosiersysteme (Peristaltikpumpen, Zeit-Druck-Dosiersystem)
  • Regelbare Begasung während dem Füllen, sowie während dem Verschließen
  • Dosierelemente in CIP-SIP Ausführung
  • Vollautomatische Inprozesskontrolle (IPC)
  • Vakuumunterstützte Dosierung und vakuumunterstütztes Verschließen
  • Diverse Dosier- und Vorratsbehälter
  • Service-Portal-Kamera (reinraumtauglich)
  • Diverse Prüf-, Warn- und Zähleinrichtungen
  • Softwareerweiterungen
  • Qualifizierung (IQ/OQ)

CIP/SIP

"Cleaning in place – sterilizing in place" ist ein System zur Reinigung bzw. Sterilisierung der produktführenden Teile im eingebauten Zustand. Unser CIP/SIP-System bietet eine hohe Prozesssicherheit, ist  arbeits- und zeitsparend und es reduziert die Reinigungs- und Sterilisationskosten.

Alle mit dem Füllgut in Berührung kommenden Teile werden ohne Ausbau mit den entsprechenden Medien beaufschlagt und intensiv gespült. Nachdem der Reinigungs- und Sterilisationsprozess beendet ist, wird das gesamte System gekühlt und bis zum Produktionsstart unter Überdruck gehalten. Die technischen und pharmazeutischen Regelwerke wie DIN, GMP und FDA etc. werden berücksichtigt und angewendet.

Barrieresysteme – RABS

Sterile und kontaminationsfreie Raumbedingungen werden durch den Einsatz von Barrieresystemen RABS (Restricted Access Barrier Systems) erreicht.

  • passive RABS
  • active RABS
  • closed RABS
  • Isolator
Unter Berücksichtigung baulicher und räumlicher Voraussetzungen bieten diese Systeme optimale lufttechnische Lösungen.

Dosiersysteme

Drehkolbenpumpen
Die Drehkolbenpumpen bestehen lediglich aus 2 Teilen. Die Dosiermenge wird durch die Einstellung des Pumpenhubs bestimmt. Sie sind selbstansaugend und geben das Medikament sehr schonend und äußerst präzise ab.
Einschlauch-Peristaltikpumpen
Für jede Dosierstelle wird vom Produktbehälter bis zur Dosiernadel nur ein Produktschlauch benötigt. Die Einschlauch-Peristaltikpumpen arbeiten ohne Y-Verteiler, dadurch gestaltet sich das Dosiersystem sehr übersichtlich, auch die Handhabung ist sehr einfach und bedienerfreundlich.
Zeit-Druck-Dosiersystem
Die Zufuhr des Produkts erfolgt aus einem Dosierbehälter der mit einer präzisen Druckregelung ausgerüstet ist. Für jede Dosierstelle wird von der Druckregelung bis zur Dosiernadel nur ein Produktschlauch benötigt. Dieses elektronisch gesteuerte Dosierverfahren ermöglicht Produktionsdatenerfassung und Dokumentation.

Vorgelagerte Verarbeitungsschritte

Baureihe DHT

DHT

Sterilisiertunnel

ObjekteKarpulenEinmalspritzen BulkwareFlaschen und VialsAmpulle

Max. Leistung36.000 Stk./h

Nachgelagerte Verarbeitungsschritte

Baureihe SEM

SEM

Einlegemaschinen

ObjektEinmalspritzen Bulkware

Max. Leistung24.000 Stk./h

Baureihe SPE

SPE

Puffersysteme

ObjektEinmalspritzen Bulkware

Max. Leistung24.000 Stk./h

Maschinentyp ESS 1001

ESS 1001

Etikettier- und Montagemaschine

ObjektEinmalspritzen Bulkware

Max. Leistung18.000 Stk./h

Maschinentyp SME 6060

SME

Etikettier- und Montagemaschine

ObjektEinmalspritzen Bulkware

Max. Leistung24.000 Stk./h