VarioSys Modul Einmalspritzen Nestweise Karpulen Nestweise Vials Nestweise

Maschinenmodul SFM 5105

Das Maschinenmodul SFM 5105 füllt und verschließt genestete Objekte wie Einmalspritzen, Vials und Karpulen im Produktionssystem VarioSys. Die Dosierstation ist für die Verarbeitung von flüssigen Produkten mit Drehkolbenpumpen konzipiert, alternativ können auch andere Dosiersysteme aufgebaut werden, wie z.B. Peristaltikpumpen oder ein Zeit-Druck-Dosiersystem.  Das Modul verschließt die Objekte unmittelbar nach der Dosierung vollautomatisch. Sicher und schonend werden die Eindrückverschlüsse verarbeitet. Die Verschlusszuführung zur Übernahmestelle arbeitet, entsprechend dem Gesamtkonzept der Maschine besonders partikelarm.

Highlights

  • mobile, platzsparende Produktionslösung im Isolator
  • einfache und zentrale Bedienung
  • partikelarme Verschlusszuführung
  • pharmagerechte Bauweise
  • SFM 5105
  • VarioSys_SFM5105
  • VarioSys_SFM5105
  • VarioSys_SFM
  • VarioSys_SFM
  • VarioSys_DVE_SFM
MaschinentypLeistungVerarbeitungsbereich
SFM5105
  • bis zu 4.300 Stk./h
  • Genestete Objekte: 0,5 - 10 ml
Technische Daten abhängig von Maschinenausstattung und Packmittel.
kompakte Bauweise
hohe Prozesssicherheit
präzise Einhaltung der Produktionsparameter
  • Alternative Dosiersysteme
  • Inprozesskontrolle (IPC)
  • Vakuumunterstütze Dosierung
  • Regelbare Begasung während dem Füllen, sowie während dem Verschließen
  • Bunkerzuführung für eine optimierte Verschlusszuführung
  • Vakuumunterstützes Einsetzen der Kolbenstopfen
  • Service-Portal-Kamera (reinraumtauglich)
  • Diverse Prüf-, Warn- und Zähleinrichtungen
  • Softwareerweiterungen
  • Qualifizierung (IQ/OQ)


VarioSys® in Bewegung
VarioSys® Move werden die Maschinenmodule vollautomatisch von der Parkposition zum Isolator und auch wieder zurück transportiert. Die Module fahren passgenau in den PSI-L Isolator oder in ihre Parkposition. Dies geschieht mit Hilfe einer Fernsteuerung in Kombination mit einer optischen Führung (QR-Code Band). In der Parkposition wird das Transportsystem automatisch geladen.

G-Con PODs® Einzigartige Reinrauminfrastruktur

Der standardisierte Reinraumcontainer (POD) besteht aus einem klassifizierten Raum, Personen- und Materialschleusen sowie einem Technikraum. Im Technikraum befindet sich eine Luftaufbereitungs- und Brandschutzanlage, Kontrollelemente und Anschlussmöglichkeiten für Versorgungsleitungen. Alle Leitungen zum Reinraum sind kompakt und effizient in der Decke des PODs verlegt.

Webinar
Innovative Aseptic Processing of Antibody-Drug Conjugates

Richard Denk von der SKAN AG  und Thomas Bühler von Bausch+Ströbel tauchen in die neuesten Entwicklungen im Bereich der innovativen, aseptischen Verarbeitung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten ein.
Mit der Zulassung von vier Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) durch die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde der USA, kurz FDA, hat die Entwicklung und Herstellung von gezielten ADC-Therapien großen Aufschwung erfahren. Aufgrund der ihnen innewohnenden Komplexität dieser Wirkstoffeinheiten stellen Entwicklung und Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten nach wie vor eine große Herausforderung dar. Zur Gewährleistung von Schutz und Sicherheit für Bedienpersonal und Produkte ist ein striktes Containment erforderlich.

Sie haben das Webinar über "Innovative Aseptic Processing of Antibody-Drug Conjugates“ verpasst? Kein Problem – Das aufgezeichnete Webinar (in Englisch) steht Ihnen zur Verfügung.
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Vorgelagerte Verarbeitungsschritte

Maschinenmodul DVE 9105

DVE 9105

VarioSys Modul

ObjekteEinmalspritzen NestweiseKarpulen NestweiseVials Nestweise

Max. Leistung9.600 Stk./h

Maschinenmodul DVE 9105

DVE9105

VarioSys Modul

ObjekteVials NestweiseKarpulen NestweiseEinmalspritzen Nestweise

Max. Leistung9.600 Stk./h

Maschinenmodul DDM 9105

VarioSys_DDM

VarioSys Modul

ObjekteEinmalspritzen NestweiseKarpulen NestweiseVials NestweiseVials im Tray

Max. Leistung9.600 Stk./h

Maschinenmodul DDM 9105

VarioSys_DDM

VarioSys Modul

ObjekteVials NestweiseKarpulen NestweiseEinmalspritzen Nestweise

Max. Leistung9.600 Stk./h

Maschinentyp DDM 9205

VarioSys Modul

ObjekteVials NestweiseEinmalspritzen NestweiseKarpulen Nestweise