Füll- und Verschließmaschinen Einmalspritzen Nestweise Karpulen Nestweise Vials Nestweise

Baureihe SFM

Die Maschinen und Anlagen der Baureihe SFM sind zur Verarbeitung von genesteten Objekten wie Einmalspritzen, Vials oder Karpulen. Die Dosierstation ist für die Verarbeitung von flüssigen Produkten mit Drehkolbenpumpen konzipiert. Alternativ können auch andere Dosiersysteme aufgebaut werden, wie z.B. Peristaltikpumpen oder ein Zeit-Druck-Dosiersystem. Je nach Maschinentyp und Ausstattung erfolgt die Nestzuführung manuell oder vollautomatisch. Das Füllen und Verschließen erfolgt immer vollautomatisch. Die Maschinenkonzepte bieten auch die Möglichkeit sowohl die Dosierung als auch das Einsetzen der Kolbenstopfen vakuumunterstützt durchzuführen und somit Arzneimittel in Einmalspritzen nahezu ohne Lufteinschlüsse herzustellen.

Highlights

  • hohe Prozesssicherheit
  • kompakte Bauweise
  • optimale LF-Beflutung
  • pharmagerechte Bauweise
  • SFM5110
  • cutout of cut_out_asset_1130.jpg
  • cutout of cut_out_asset_1146.jpg
MaschinentypLeistungVerarbeitungsbereich
SFM5110
  • bis zu 11.400 Stk./h
  • Genestete Objekte: 0,5 - 50 ml
SFM5072
  • bis zu 60.000 Stk./h
  • Genestete Objekte: 0,5 - 20 ml
SFM5105 (VarioSys)
  • bis zu 4.300 Stk./h
  • Genestete Objekte: 0,5 - 10 ml
Technische Daten abhängig von Maschinenausstattung und Packmittel.
einfache und zentrale Bedienung
kurze Rüstzeit
partikelarme Verschlusszuführung
präzise Einhaltung der Produktionsparameter
  • Barrieresysteme – RABS und Reinraumisolator
  • Alternative Dosiersysteme (Peristaltikpumpen, Zeit-Druck-Dosiersystem)
  • Regelbare Begasung während dem Füllen, sowie während dem Verschließen
  • Dosierelemente in CIP-SIP Ausführung
  • Vollautomatische Inprozesskontrolle (IPC)
  • Vakuumunterstützte Dosierung und vakuumunterstütztes Verschließen
  • Diverse Dosier- und Vorratsbehälter
  • Service-Portal-Kamera (reinraumtauglich)
  • Diverse Prüf-, Warn- und Zähleinrichtungen
  • Softwareerweiterungen
  • Qualifizierung (IQ/OQ)

CIP/SIP

"Cleaning in place – sterilizing in place" ist ein System zur Reinigung bzw. Sterilisierung der produktführenden Teile im eingebauten Zustand. Unser CIP/SIP-System bietet eine hohe Prozesssicherheit, ist  arbeits- und zeitsparend und es reduziert die Reinigungs- und Sterilisationskosten.

Alle mit dem Füllgut in Berührung kommenden Teile werden ohne Ausbau mit den entsprechenden Medien beaufschlagt und intensiv gespült. Nachdem der Reinigungs- und Sterilisationsprozess beendet ist, wird das gesamte System gekühlt und bis zum Produktionsstart unter Überdruck gehalten. Die technischen und pharmazeutischen Regelwerke wie DIN, GMP und FDA etc. werden berücksichtigt und angewendet.

Dosiersysteme

Drehkolbenpumpen
Die Drehkolbenpumpen bestehen lediglich aus 2 Teilen. Die Dosiermenge wird durch die Einstellung des Pumpenhubs bestimmt. Sie sind selbstansaugend und geben das Medikament sehr schonend und äußerst präzise ab.
Einschlauch-Peristaltikpumpen
Für jede Dosierstelle wird vom Produktbehälter bis zur Dosiernadel nur ein Produktschlauch benötigt. Die Einschlauch-Peristaltikpumpen arbeiten ohne Y-Verteiler, dadurch gestaltet sich das Dosiersystem sehr übersichtlich, auch die Handhabung ist sehr einfach und bedienerfreundlich.
Zeit-Druck-Dosiersystem
Die Zufuhr des Produkts erfolgt aus einem Dosierbehälter der mit einer präzisen Druckregelung ausgerüstet ist. Für jede Dosierstelle wird von der Druckregelung bis zur Dosiernadel nur ein Produktschlauch benötigt. Dieses elektronisch gesteuerte Dosierverfahren ermöglicht Produktionsdatenerfassung und Dokumentation.

Barrieresysteme – RABS

Sterile und kontaminationsfreie Raumbedingungen werden durch den Einsatz von Barrieresystemen RABS (Restricted Access Barrier Systems) erreicht.

  • passive RABS
  • active RABS
  • closed RABS
  • Isolator
Unter Berücksichtigung baulicher und räumlicher Voraussetzungen bieten diese Systeme optimale lufttechnische Lösungen.

Vorgelagerte Verarbeitungsschritte

Baureihe DVE

Deck- und Schutzfolienentnahme

ObjekteEinmalspritzen NestweiseKarpulen NestweiseVials Nestweise

Max. Leistung60.000 Stk./h

Nachgelagerte Verarbeitungsschritte

Baureihe SET

SET

Entnahmemaschinen

ObjektEinmalspritzen Nestweise

Max. Leistung24.000 Stk./h